ИСУН (Bulgaria) · BG16RFPR001-1.003-0598
Внедряване на иновативна ИКТ базирана услуга за сертифициране и пускане на пазара на ЕС на високо активни биологични лекарствени продукти в хуманната медицина.
- Code
BG16RFPR001-1.003-0598- Programme
- Програма "Конкурентоспособност и иновации в предприятията" 2021-2027
- Call
- Introducing Innovation in Enterprises
BG16RFPR001-1.003 - Status
- Приключен (към датата на приключване)
- Period
- 2024-12-23 – 2026-07-01
- Location
- България, Югозападна и южно-централна България (BG4), Югозападен (BG41), София-Град (BG411), Столична, гр.София
39% of the total value paid
Official data · ИСУН (Bulgaria) · synced 2026-10-17 09:59 · official record
Indicators: target and achievement
| Indicator | Unit | Target | Reported | Verified | Achieved |
|---|---|---|---|---|---|
Подпомагани предприятия (в т.ч. микро-, малки, средни, големи предприятия)outputRCO 01 | предприятия | 1 | 1 | 1 | 100% |
Подпомагани предприятия чрез безвъзмездни средстваoutputRCO 02 | предприятия | 1 | 1 | 1 | 100% |
Частни инвестиции, допълващи публичното подпомагане (в т.ч. безвъзмездни средства, финансови инструменти)resultRCR 02 | евро | 60 286.62 | 60 252.17 | 60 252.17 | 100% |
Малки и средни предприятия (МСП), въвеждащи иновация в продукт или процесresultRCR 03 | предприятия | 1 | 1 | 1 | 100% |
Иновации на МСП, извършвани в МСПresultRCR 05 | предприятия | 1 | 1 | 1 | 100% |
Values as reported in ИСУН, summed over region categories and specific objectives. Reported: entered by the beneficiary; verified: confirmed by the managing authority. Achieved is reported against target.
Official data · ИСУН (Bulgaria) · synced 2026-10-17 10:14 · official record
Participants
| Organisations | Role | Country | Grant |
|---|---|---|---|
| КЕВАРО ГРУП ЕООД | beneficiary | BG |
Contracts with contractors
| Contractor | Signed | Description | Amount |
|---|---|---|---|
| АСМ 2 ЕООД | 2026-02-25 | 55 271 | |
| АСМ 2 ЕООД | 2026-02-25 | 45 206 |
Contract amounts are as entered in ИСУН, which gives no currency; older contracts are often in leva.
Description
Проектното предложение предвижда внедряване на продуктова иновация услуга разработена от КЕВАРО ГРУП. Разработеният продукт е нова услуга за предприятието, която не е предлагана до този момент. Услугата е проектирана като комбинация от съществуващи знания и технологии. При инжинеринга на услугата е прилаган подходът за максимално използване на функционалните възможности на съществуващи стандартни и специализирани софтуерни инструменти и технологии с цел постигане на икономическа ефективност, високо качество и надеждност на предоставяната услуга в пълно съответствие с изисванията на GMP в областта на производството на лекарствени продукти в хуманитарната медицина и с условията в притежаваното от предприятието Разрешение за производство/внос на лекарствени продукти № BG/MIA-0403/15.11.2023 г., издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Ще бъдат закупени и въведени в експлоатация два специализирани лабораторни агрегата (апарат за степен на разтваряне на твърди лекарствени форми с вграден специализиран софтуер за контрол на работните процеси и интегрирана HPLC система със специализиран софтуер за управление). След въвеждане в експлоатация двата агрегата ще бъдат и софтуерно интегрирани в съществуващите ИКТ системи на предприятието в съответствие с вече разработения алгоритъм за предоставяне на ИКТ базираната услуга за сертифициране и пускане на пазара на ЕС на високо активни, биологични лекарствени продукти в хуманната медицина. След интеграцията на двете ДМА посредством разработения алгоритъм от КЕВАРО ГРУП, ще бъде подготвен валидационен пакет документи. Услугата е с комплексен, верижен характер. Съществуващите в предприятието ИКТ системи, сертификационна документация и валидационни пакети документи, отговарят на изискванията на регулаторния орган и стандартите за GMP, като единственото липсващо звено е възможността за тестване на партиди високо активни, биологични лекарствените продукти.
Official data · ИСУН (Bulgaria) · synced 2026-10-17 09:59 · official record · Licence: Public-sector information, reuse under ЗДОИ / Directive (EU) 2019/1024. ИСУН states no licence; written confirmation from ЦКЗ pending.