ИСУН · BG16RFPR001-1.003-0598
Внедряване на иновативна ИКТ базирана услуга за сертифициране и пускане на пазара на ЕС на високо активни биологични лекарствени продукти в хуманната медицина.
- Код
BG16RFPR001-1.003-0598- Програма
- Програма "Конкурентоспособност и иновации в предприятията" 2021-2027
- Процедура
- Внедряване на иновации в предприятията
BG16RFPR001-1.003 - Статус
- Приключен (към датата на приключване)
- Период
- 23.12.2024 – 01.07.2026
- Място на изпълнение
- България, Югозападна и южно-централна България (BG4), Югозападен (BG41), София-Град (BG411), Столична, гр.София
39% от общата стойност е изплатена
Официални данни · ИСУН · синхронизирано 17.10.2026 09:59 · официален запис
Индикатори: цел и изпълнение
| Индикатор | Мерна единица | Цел | Отчетено | Верифицирано | Изпълнение |
|---|---|---|---|---|---|
Подпомагани предприятия (в т.ч. микро-, малки, средни, големи предприятия)изпълнениеRCO 01 | предприятия | 1 | 1 | 1 | 100% |
Подпомагани предприятия чрез безвъзмездни средстваизпълнениеRCO 02 | предприятия | 1 | 1 | 1 | 100% |
Частни инвестиции, допълващи публичното подпомагане (в т.ч. безвъзмездни средства, финансови инструменти)резултатRCR 02 | евро | 60 286,62 | 60 252,17 | 60 252,17 | 100% |
Малки и средни предприятия (МСП), въвеждащи иновация в продукт или процесрезултатRCR 03 | предприятия | 1 | 1 | 1 | 100% |
Иновации на МСП, извършвани в МСПрезултатRCR 05 | предприятия | 1 | 1 | 1 | 100% |
Стойности по ИСУН, сборно за всички категории региони и специфични цели. Отчетено: въведено от бенефициента; верифицирано: потвърдено от управляващия орган. Изпълнението е отчетеното спрямо целта.
Официални данни · ИСУН · синхронизирано 17.10.2026 10:14 · официален запис
Участници
| Организации | Роля | Държава | Безвъзмездна помощ |
|---|---|---|---|
| КЕВАРО ГРУП ЕООД | бенефициент | BG |
Договори с изпълнители
| Изпълнител | Подписан | Описание | Стойност |
|---|---|---|---|
| АСМ 2 ЕООД | 25.02.2026 | 55 271 | |
| АСМ 2 ЕООД | 25.02.2026 | 45 206 |
Стойностите на договорите са както са въведени в ИСУН, без посочена валута; по-старите договори често са в лева.
Описание
Проектното предложение предвижда внедряване на продуктова иновация услуга разработена от КЕВАРО ГРУП. Разработеният продукт е нова услуга за предприятието, която не е предлагана до този момент. Услугата е проектирана като комбинация от съществуващи знания и технологии. При инжинеринга на услугата е прилаган подходът за максимално използване на функционалните възможности на съществуващи стандартни и специализирани софтуерни инструменти и технологии с цел постигане на икономическа ефективност, високо качество и надеждност на предоставяната услуга в пълно съответствие с изисванията на GMP в областта на производството на лекарствени продукти в хуманитарната медицина и с условията в притежаваното от предприятието Разрешение за производство/внос на лекарствени продукти № BG/MIA-0403/15.11.2023 г., издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Ще бъдат закупени и въведени в експлоатация два специализирани лабораторни агрегата (апарат за степен на разтваряне на твърди лекарствени форми с вграден специализиран софтуер за контрол на работните процеси и интегрирана HPLC система със специализиран софтуер за управление). След въвеждане в експлоатация двата агрегата ще бъдат и софтуерно интегрирани в съществуващите ИКТ системи на предприятието в съответствие с вече разработения алгоритъм за предоставяне на ИКТ базираната услуга за сертифициране и пускане на пазара на ЕС на високо активни, биологични лекарствени продукти в хуманната медицина. След интеграцията на двете ДМА посредством разработения алгоритъм от КЕВАРО ГРУП, ще бъде подготвен валидационен пакет документи. Услугата е с комплексен, верижен характер. Съществуващите в предприятието ИКТ системи, сертификационна документация и валидационни пакети документи, отговарят на изискванията на регулаторния орган и стандартите за GMP, като единственото липсващо звено е възможността за тестване на партиди високо активни, биологични лекарствените продукти.
Официални данни · ИСУН · синхронизирано 17.10.2026 09:59 · официален запис · Лиценз: Public-sector information, reuse under ЗДОИ / Directive (EU) 2019/1024. ИСУН states no licence; written confirmation from ЦКЗ pending.